રેપિડ કોવિડ-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ કાર્ડ યુએસએ એફડીએ-ઇયુએ
હેતુપૂર્વક ઉપયોગ
આ ઉત્પાદન નેસોફેરિંજલ સ્વેબ અથવા સ્પુટમ નમૂનાઓમાં નોવેલ કોરોનાવાયરસની ગુણાત્મક તપાસ માટે યોગ્ય છે.તે નોવેલ કોરોનાવાયરસ ચેપના નિદાનમાં સહાય પૂરી પાડે છે.
સારાંશ
નવલકથા કોરોનાવાયરસ β જાતિના છે.કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે.લોકો સામાન્ય રીતે સંવેદનશીલ હોય છે.હાલમાં, નવલકથા કોરોનાવાયરસથી સંક્રમિત દર્દીઓ ચેપનો મુખ્ય સ્ત્રોત છે;એસિમ્પટમેટિક વાયરસ કેરિયર્સ પણ ચેપી સ્ત્રોત હોઈ શકે છે.વર્તમાન રોગચાળાની તપાસના આધારે, સેવનનો સમયગાળો 1 થી 14 દિવસનો હોય છે, મોટે ભાગે 3 થી 7 દિવસનો હોય છે.મુખ્ય અભિવ્યક્તિઓમાં તાવ, થાક અને સૂકી ઉધરસનો સમાવેશ થાય છે.અનુનાસિક ભીડ, વહેતું નાક, ગળામાં દુખાવો, માયાલ્જીયા અને ઝાડા પણ કેટલાક કિસ્સાઓમાં જોવા મળે છે.
સિદ્ધાંત
COVID-19 એન્ટિજેન ડિટેક્શન કિટ એ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફિક મેમ્બ્રેન એસે છે જે SARS-CoV-2 માંથી ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન શોધવા માટે અત્યંત સંવેદનશીલ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝનો ઉપયોગ કરે છે.ટેસ્ટ સ્ટ્રીપ નીચેના ભાગોથી બનેલી છે: સેમ્પલ પેડ, રીએજન્ટ પેડ, રિએક્શન મેમ્બ્રેન અને શોષક પેડ.રીએજન્ટ પેડમાં SARS-CoV-2 ના ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન સામે મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી સાથે સંયોજિત કોલોઇડલ-ગોલ્ડ હોય છે;પ્રતિક્રિયા પટલમાં SARS-CoV-2 ના ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ પ્રોટીન માટે ગૌણ એન્ટિબોડીઝ હોય છે.આખી પટ્ટી પ્લાસ્ટિક ઉપકરણની અંદર નિશ્ચિત છે.જ્યારે નમૂનાને નમૂનામાં સારી રીતે ઉમેરવામાં આવે છે, ત્યારે રીએજન્ટ પેડમાં શોષાયેલા સંયોજનો ઓગળી જાય છે અને નમૂનાની સાથે સ્થાનાંતરિત થાય છે.જો નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન હાજર હોય, તો એન્ટિ-SARS-CoV-2 સંયોજકનું સંકુલ અને વાયરસ ટેસ્ટ લાઇન પ્રદેશ પર કોટેડ વિશિષ્ટ એન્ટિ-સાર્સ-કોવ-2 મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડીઝ દ્વારા કબજે કરવામાં આવશે. ટી).ટી લાઇનની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.પ્રક્રિયાગત નિયંત્રણ તરીકે સેવા આપવા માટે, નિયંત્રણ રેખા પ્રદેશ (C) માં હંમેશા લાલ રેખા દેખાશે જે દર્શાવે છે કે નમૂનાનું યોગ્ય પ્રમાણ ઉમેરવામાં આવ્યું છે અને મેમ્બ્રેન વિકિંગ અસર થઈ છે.
કમ્પોઝિશન
ટેસ્ટ કાર્ડ
નમૂના નિષ્કર્ષણ ટ્યુબ
ટ્યુબ કેપ
સેમ્પલિંગ સ્વેબ
પેપર કપ
સ્પુટમ ડ્રોપર
સંગ્રહ અને સ્થિરતા
ઉત્પાદન પેકેજને 2-30°C અથવા 38-86°F તાપમાને સંગ્રહિત કરો અને સૂર્યપ્રકાશના સંપર્કને ટાળો.કીટ લેબલીંગ પર મુદ્રિત સમાપ્તિ તારીખની અંદર સ્થિર છે.
એકવાર એલ્યુમિનિયમ ફોઇલ પાઉચ ખોલવામાં આવે, એક કલાકની અંદર અંદરના ટેસ્ટ કાર્ડનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.ગરમ અને ભેજવાળા વાતાવરણમાં લાંબા સમય સુધી સંપર્કમાં રહેવાથી અચોક્કસ પરિણામો આવી શકે છે.
લોટ નંબર અને સમાપ્તિ તારીખ લેબલિંગ પર છાપવામાં આવે છે.
ચેતવણીઓ અને સાવચેતીઓ
આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ કરતા પહેલા ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ કાળજીપૂર્વક વાંચો.
આ ઉત્પાદન બિન-વ્યાવસાયિક વપરાશકર્તાઓ અથવા વ્યાવસાયિક ઉપયોગ દ્વારા સ્વ-પરીક્ષણ ઉપયોગ માટે છે.
આ ઉત્પાદન નેસોફેરિંજલ સ્વેબ અને સ્પુટમ માટે લાગુ પડે છે અન્ય નમૂનાના પ્રકારોનો ઉપયોગ કરવાથી અચોક્કસ અથવા અમાન્ય પરીક્ષણ પરિણામો આવી શકે છે.
લાળને બદલે સ્પુટમ એ WHO દ્વારા ભલામણ કરાયેલ નમૂનાનો પ્રકાર છે.સ્પુટમ શ્વસન માર્ગમાંથી આવે છે જ્યારે લાળ મોંમાંથી આવે છે.
જો દર્દીઓ પાસેથી ગળફાના નમૂનાઓ મેળવી શકાતા નથી, તો પરીક્ષણ માટે નાસોફેરિંજલ સ્વેબ નમૂનાઓનો ઉપયોગ કરવો જોઈએ.
કૃપા કરીને ખાતરી કરો કે પરીક્ષણ માટે નમૂનાની યોગ્ય માત્રા ઉમેરવામાં આવે છે.ખૂબ વધારે અથવા ખૂબ ઓછી નમૂનાની રકમ અચોક્કસ પરિણામોનું કારણ બની શકે છે.
જો ટેસ્ટ લાઇન અથવા કંટ્રોલ લાઇન ટેસ્ટ વિન્ડોની બહાર છે, તો ટેસ્ટ કાર્ડનો ઉપયોગ કરશો નહીં.પરીક્ષણ પરિણામ અમાન્ય છે અને બીજા એક સાથે નમૂનાનું ફરીથી પરીક્ષણ કરો.
આ ઉત્પાદન નિકાલજોગ છે.વપરાયેલ ઘટકોને રિસાયકલ કરશો નહીં.
વપરાયેલ ઉત્પાદનો, નમૂનાઓ અને અન્ય ઉપભોજ્ય વસ્તુઓનો સંબંધિત નિયમો હેઠળ તબીબી કચરા તરીકે નિકાલ કરો.
